(相关资料图)
2月16日，诺诚健华发布公告称，近日已收到渤健通知，决定为便利而终止（Terminate for Convenience）双方就口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTK）奥布替尼在多发性硬化症（MS）领域的全球独家权利以及除中国（包括香港、澳门和台湾）以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利合作和许可协议，诺诚健华将重获许可协议项下授予的渤健所有全球权利。
2021 年 7 月，诺诚健华与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化症（MS）和其他自身免疫性疾病的全球开发和商业化达成合作和许可协议，渤健向诺诚健华一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元。
多发性硬化是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病。正常情况下，神经纤维外覆盖着一层起保护作用和维持神经正常传导功能的髓鞘，类似于电线外包裹的绝缘涂层。但多发性硬化患者的免疫系统会攻击这些保护性髓鞘，致使髓鞘脱落，导致电信号难以在神经细胞间传输。而这种“信号崩溃”可能导致多发性硬化症状发生和疾病复发，出现包括运动障碍、感官异常、认知功能损伤等多种临床表现。研究表明，拮抗BTK可以抑制B细胞激活与增殖，且同时阻止髓系细胞释放炎症因子，从而达到调节免疫治疗某些自身免疫性疾病，如多发性硬化症的目的。
此前，赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib因在临床研究中的药物治疗相关肝损伤病例，被FDA部分暂停了临床研究。2021年12月23日，诺诚健华也曾发布公告，称美国FDA已对奥布替尼用于治疗多发性硬化症实施部分临床搁置。因此，在美国进行的II期研究将不会开展新的患者招募。位于美国的受试者如使用奥布替尼70天或更短将中止用药，完成超过70天研究的受试者则获准继续使用奥布替尼。
近期，在一次召开的投资者会议中，诺诚健华方面表示，目前仍有140多例患者数据等待分析，将根据结果决定后续临床研究计划。
